ISO 13485:2016 Kuptimi dhe Interpretimi i Produkteve Teknologjike Mjekësore

Detailed Description

ISO 13485:2016 “Pajisjet mjekësore – Sistemet e menaxhimit të cilësisë – Kërkesat e sistemit për qëllime rregullatore”, specifikon kriteret për sistemin e menaxhimit të cilësisë që do të zbatohet në mënyrë specifike nga organizatat që operojnë në industrinë e pajisjeve mjekësore. Standardi është rishikuar kohët e fundit për të përmbushur zhvillimet më të fundit në sistemet e menaxhimit të cilësisë, teknologjinë dhe kërkesat legjislative të lidhura me industrinë.

Ky program i drejtohet drejtuesve të kompanive të përfshira në prodhimin, importimin, tregtimin dhe shpërndarjen e produkteve të teknologjisë mjekësore si dhe drejtuesve të njësive shëndetësore, kryesisht në departamentin e furnizimit dhe cilësisë. Gjithashtu, profesionistëve në fushën e shërbimeve të konsulencës, certifikimit në fushën e produkteve teknologjike mjekësore si dhe mbështetjes teknike dhe përgjegjësve për hartimin e dosjeve teknike të produkteve teknologjike mjekësore.

Kohëzgjatja: 8 orë

Çfarë ofron programi i trajnimit ?

Qëllimi

• Të kuptuarit e qëllimit të ISO 13485:2016.
• duke identifikuar përkufizimet dhe terminologjinë kryesore për t’ju ndihmuar të interpretoni dhe zbatoni kërkesat e ISO 13485:2016
• analiza e kërkesave themelore të ISO 13485:2016 dhe se si ato lidhen me njëra-tjetrën për të formuar një sistem të fortë dhe efektiv
• si lidhet ISO 13485 me Rregulloren e re të Pajisjeve Mjekësore (MDR)

Cila është procedura e pjesëmarrjes ?

• Na kontaktoni me e-mail në: tuvacademy@tuv.al
• Plotësoni formularin e aplikimit
• Rezervoni pjesëmarrjen tuaj
• Ne do të ndjekim të gjithë procesin nga fillimi deri në fund.

Kontakt :

Telefon: +355 4 45 00 523/4

Email: tuvacademy@tuv.al